Особенности и история препарата "Ляньхуа Цинвэнь"

Капсулы "Ляньхуа Цинвэнь" — репрезентативное лекарственное средство китайской медицины, cозданное для борьбы с респираторными инфекционными заболеваниями. Оно является инновационным китайским лекарством, одобренным и утвержденным CFDA во время SARS в 2003 году.

LHQW was approved by China Food and Drug Administration (CFDA) as a new drug in 2003 for the treatment of influenza.

 Древние рецепты трех китайских династий легли в основу современных технологий

Рецепт "Ляньхуа Цинвэнь" сочетает в себе более чем тысячелетнюю историю в китайской медицине по борьбе с различными инфекционными заболеваниями. Компоненты Ляньхуа Цинвэнь олицетворяют знания и опыт китайской медицины в профилактике и лечении экзогенных заболеваний.

Действие некоторых компонентов в составе:    

Жимолость и форсайтия восстанавливает защитные жизненные силы организма, оказывает внутреннее и внешнее облегчение симптомов инфекционных заболеваний.

Ревень лекарственный в сочетании с отваром эфедры китайской, гипса и солодки повышает газообменную функцию легких и теплообмен органов, эффективно предотвращает осложнения, а также снижает степень тяжести заболевания.

Родиола розовая оказывает эффект очищения и устранения застоя крови, способствует повышению иммунитета человека, уменьшению повреждений органов в условиях гипоксии и повышению противовирусной и реабилитационной способности.

Три основных действия, подтвержденные с научной точки зрения

1) Противовирусное и антибактериальное действие

• Эффективен в борьбе с вирусом гриппа A H3N2, H1N1, птичьим гриппом H5N1, H9N2, SARS, MERS, вирусом пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса, вирусом EV71, респираторным синцитиальным вирусом, аденовирусом типа 3 и 7, вирусом гриппа, парагриппа.
• Подавляет резистентные к метициллину штаммы золотистого и эпидермального стафилококка, а также ингибирует образование бактериальной биопленки.

*Ke Hu, Wei-jie Guan, Ying Bi, et al. Efficacy and Safety of Lianhuaqingwen Capsules, a repurposed Chinese Herb, in Patients with Coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial[J]. Phytomedicine. 2020, 153242.

*Чжу Шунья и др., Биотехнологические коммуникации, Институт микробиологии и эпидемиологии Академии военных медицинских наук, 2003, 14(5): 390-392.

2) Жаропонижающее и противовоспалительное действие. Быстрое облегчение клинических симптомов

• Снижает воспаление легких у мышей, инфицированных вирусом H1N1, и продлевает выживаемость.
• Быстрое облегчение клинических симптомов острой инфекции верхних дыхательных путей, лихорадки, кашля и общего недомогания, коэффициент эффективности составляет более 90%.
• Исследования в области доказательной медицины вируса гриппа типа А подтвердили, что жаропонижающее эффект лучше, чем у противовирусного препарата Тамифлю (температура тела опускается ниже 37,4℃, без повторного повышения в течение 24 часов).

*Мо Хунъин и др., Государственная ведущая лаборатория респираторных заболеваний Гуанчжоу, Новые лекарства китайской медицины и клиническая фармакология, 2007, 18(1):5-9.

*Институт микробиологии и эпидемиологии Академии военных медицинских наук, 2009, 7.

3) Укрепление иммунитета. Повышение реабилитационной способностей

• Повышение уровня субпопуляций Т-лимфоцитов CD4+ и CD4+/CD8+
• Повышение уровня сывороточных антител к гемолизину у мышей со сниженной иммунной функцией

*Ян Цзинь и др., Нанкинский университет традиционной китайской медицины, Вестник Ляонинского университета традиционной китайской медицины, 2007, 9(2): 141.

*Вестник Нанкинского университета традиционной китайской медицины, 2007 г., 23(2): 106-108.

Три ответных удара по болезни. Анализ эффективности лечения

Три уникальных качества. Отличия от других препаратов

• Единственное лекарство от простуды, одобренное через канал обзора лекарств во время SARS

           "Ляньхуа Цинвэнь" обладает явным противовирусным действием против SARS. В 2003 году он прошел Национальный канал одобрения лекарств, а в 2004 году получил статус лекарственного препарата. От подачи заявки на одобрение до фактического одобрения лекарства прошел всего 1 год.

Единственное китайское лекарство для лечения простуды и гриппа, получившее награду второй степени Государственной премии за научно-технический прогресс.

Единственное лекарственное средство традиционной китайской медицины для лечения простуды и гриппа, вошедшее в FDA США для проведения клинических исследований фазы II.

            Ляньхуа Цинвэнь — единственное лекарственное средство традиционной китайской медицины, которое было напрямую включено в клинические исследования FDAII США. Фаза 2 клинических испытаний завершена, и планируется 3 фаза исследования.

Тройная защита. Основное лекарство домашней аптечки

Пациенты с клиническими проявлениями симптомов лихорадки и слабости, могут быть заражены простудой, гриппом или пневмонией, вызываемой новым типом коронавируса. Применение капсул/гранул Ляньхуа Цинвэнь безопасно.

История препарата Ляньхуа Цинвень

2003 год

• До 2003 года: рецепт Ляньхуа Цинвэнь был рецептом многолетнего клинического опыта академика У Илина.
• Отвар по данному рецепту, применяемый для борьбы с атипичной пневмонией 2003 года, был эффективен.

2004 год

• В 2004 году единственный государственный канал Китая одобрил выход Ляньхуа Цинвень на рынок. Существуют три лекарственные формы в виде капсул, гранул и драже с различными характеристиками.
• В 2005 году на рынок вышли капсулы Ляньхуа Цинвэнь.
• В июле 2007 года капсулы Ляньхуа Цинвэнь были переведены с рецептурного на безрецептурный отпуск препарата класса A. Гранулы и драже Ляньхуа Цинвэнь по-прежнему отпускаются по рецепту.
• Терапевтический препарат, перечисленный в 2008 году Министерством здравоохранения в «Методах диагностики и лечения птичьего гриппа человека (издание 2008 года)».

2009-2012 годы

• Терапевтический препарат, перечисленный в 2009 году Министерством здравоохранения в «Методах диагностики и лечения человека, инфицированного гриппом A H1N1(издание 2009 года)».
• Терапевтический препарат, перечисленный в 2010 году Государственным управлением традиционной китайской медицины в «Методах диагностики и лечения ревматической легочной лихорадки (нетяжелая внебольничная пневмония) (издание 2010 года)».
• Терапевтический препарат, перечисленный в 2011 году Министерством здравоохранения в «Руководство по диагностике и лечению эпидемического гриппа (издание 2011 года)».
• В 2011 году получил награду второй степени Государственной премии за научно-технический прогресс в исследовании гриппа, клинической профилактике и лечении. В настоящее время это единственное лекарство от простуды и гриппа, удостоенное этой награды.
• Терапевтический препарат, перечисленный в 2012 году Государственным управлением традиционной китайской медицины в «Методах китайской медицины по профилактике и лечению гриппа B (издание 2012 года)».

2013-2015 годы

• В октябре 2013 года гранулы Ляньхуа Цинвэнь были впервые проданы на рынке.
• Терапевтический препарат, перечисленный в 2013 году Государственной комиссией по здравоохранению и планированию семьи в «Методах диагностики и лечения птичьего гриппа H7N9 (издание 2013 года)».
• Терапевтический препарат, перечисленный в 2014 году Государственной комиссией по здравоохранению и планированию семьи в «Методах диагностики и лечения птичьего гриппа H7N9 (издание 2014 года)».
• «Экспертные заключения по лечению геморрагической лихорадки Эбола с помощью традиционной китайской медицины (издание 2014 года)», разработанные в 2014 году Государственным управлением традиционной китайской медицины.
• В конце 2014 года драже Ляньхуа Цинвэнь 2014 поступили в продажу.
• «Методы диагностики и лечения ближневосточного респираторного синдрома (издание 2015 года)», разработанные в 2015 году Государственной комиссией по здравоохранению и планированию семьи.
• В 2015 году был одобрен FDA США для проведения клинических маркетинговых исследований гриппа и стал первым в мире одобренным общеукрепляющим лекарственным средством китайской медицины.

2017-2019 годы

• В 2017 году Национальная комиссия по здравоохранению и планированию семьи в «Методах диагностики и лечения человека, инфицированного птичьим гриппом H7N9» рекомендовала Ляньхуа Цинвэнь в качестве основного лекарственного препарата.
• Терапевтический препарат, рекомендованный в 2017 году Педиатрическим отделением Китайского общества традиционной китайской медицины в "Клинических показателях китайской медицины — справочнике педиатрических заболеваний"
• Терапевтический препарат, рекомендованный в 2018 году Государственным комитетом по вопросам гигиены и здравоохранения КНР в «Методах диагностики и лечения эпидемического гриппа (издание 2018 года и пересмотренное издание 2018 года)».
• Терапевтический препарат, рекомендованный в 2019 году в «Методах диагностики и лечения гриппа и простуды (издание 2019 года)».

2020 год

• 12 апреля была утверждена новая редакция руководства Ляньхуа Цинвэнь. В дополнение к исходному утвержденному содержанию в руководство было добавлено следующее: «При лечении пневмонии, вызываемой коронавирусом COVID-19, может использоваться для лечения лихорадки, кашля, слабости и других сопутствующих симптомов». Применение и дозировка: Добавлено: «Пневмония, вызываемая новым типом коронавируса легкого типа, общепринятый курс лечения в течение 7-10 дней», стал первым в мире лекарственным средством, одобренным для лечения пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса. Вместе с тем увеличилась разновидность капсул. Вышеизложенное содержание добавлено к инструкциям на рецептурный препарат, в то время как инструкции на безрецептурный препарат остались неизменными.
• «Методы диагностики и лечения новой пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса (пробное четвертое/пятое/шестое/седьмое издание)».

Ляньхуа Цинвэнь — 22 раза рекомендован государственными властями

Создание нового способа модернизации традиционной китайской медицины

Теория сопутствующих заболеваний определяет теорию респираторных заболеваний + клиника + новые препараты + эксперимент + научно-обоснованные исследования.

Принимаемые лекарства, включенные в авторитетные справочники, общие выводы, рекомендации по профилактике и контролю эпидемии

Демонстрация фармакодинамических исследований

Оказывает эффект «систематического вмешательства» при вирусных респираторных инфекционных заболеваниях.

Pharmacodynamics study: Systemic intervention of Lian Hua Qing Wen capsule on Viral Infectious Diseases of the Respiratory System

Публикация в авторитетном журнале «Phytomedicine» («Фитомедицина»)

Ляньхуа Цинвэнь — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по лечению пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса.

A Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Study to Investigate the Safety and Efficacy of LHQW Capsule Combined with Standard of Care (SOC) in Outpatients who are Mild or Moderate COVID-19 and not Required to be Hospitalized.

Клинически зарегистрирован: ChiCTR2000029434.

Исследовательские подразделения: 23 больницы, включая Народную больницу Уханьского университета

Академик Чжун Наньшань, академик Ли Ланьцзюань, академик Чжан Боли

Профессор Лю Цинцюань, профессор Цзя Чжэньхуа.

Групповой прием лекарств: контрольная группа (142 случая): общепринятое лечение, согласно «Методам диагностики и лечения пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса».

Лечебная группа (142 случая): общепринятое лечение + Ляньхуа Цинвэнь 4 капсулы/раз, 3 раза/день.         

Продолжительность исследования: 14 дней.

Заключение исследования:

• Значительно повышает скорость исчезновения симптомов лихорадки, слабости и кашля, а также сокращает продолжительность болезни
• Показывает хорошую тенденцию к снижению уровня репликации нуклеиновой кислоты, а также к снижению доли тяжелой трансформации
• Ляньхуа Цинвэнь значительно улучшает показатели КТ легких и процент клинических выздоровлений

*Ke Hu , Weijie Guan , Ying Bi, et al. Efficacy and Safety of Lianhuaqingwen Capsules, a repurposed Chinese Herb, in Patients with Coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial[J]. Phytomedicine. 2020, 153242.

Фотографии с совещания FDA, посвященное началу фазы Ⅱ клинических испытаний капсулы, Ляньхуа Цинвэнь 10 сентября 2016 года (Арлингтон, штат Вирджиния, США)

Ляньхуа Цинвэнь значительно повышает скорость исчезновения симптомов лихорадки, слабости и кашля, а также сокращает продолжительность болезни

Treatment of novel coronavirus pneumonia - effectively relieving thesymptoms like fever, cough, expectoration, and shortening duration time

Ляньхуа Цинвэнь значительно улучшает показатели КТ легких и процент клинических выздоровлений

Improvement CT characteristics of the lungs, shorten the duration of symptoms, and improve the clinical cure rate

Ляньхуа Цинвэнь показывает хорошую тенденцию к снижению уровня репликации нуклеиновой кислоты и развитию осложнений заболевания

Efficiency of negative conversion rate acid negative conversion time, and proportion of progression

Высокая эффективность лечения легкой и средней степени пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса препаратом Ляньхуа Цинвэнь.

Снижение скорости перехода болезни в тяжелую форму имеет большое значение для профилактики и контроля эпидемической ситуации.

В течение периода исследования в лечебной группе не было выявлено побочных эффектов, связанных с исследуемым препаратом, безопасность была достаточной.

Время облегчения симптомов гриппа и превращения нуклеиновой кислоты вируса H1N1 у Ляньхуа Цинвень было аналогично с противовирусным препаратом Тамифлю

Во время лечения гриппа типа A (H₁N₁) облегчаются симптомы.

Время облегчения симптомов кашля, мышечной боли, слабости и головной боли в группе капсул Ляньхуа Цинвэнь было значительно короче, чем в группе Тамифлю (P <0,05).

Ляньуха Цинвень превосходит Тамифлю при кашле, мышечной боли, слабости и головной боли

Ляньхуа Цинвэнь играет важную роль в профилактике и борьбе с гриппом типа A (H1N1) в районах эпидемии

Вспышка гриппа H1N1 в городе Ланфан провинции Хэбэй в сентябре 2009 года.

Ляньхуа Цинвэнь обладает аналогичной с Тамифлю эффективностью в подтвержденных вирусологическим исследованием случаях.

Инфекционная больница г. Ланфан: 64 случая Ляньхуа Цинвэнь, 60 случаев Тамифлю.

Еще больше информации о капсулах Ляньхуа Цинвэнь (Lianhua Qingwen).