История болезни: лечение больной раком молочной железы с применением GcMAF, звукодинамической терапии и гормональной терапии

График применения GcMAF

1991  Доктор Ямамото разработал GcMAF

1992  Д-р Ямамото посетил доктора Хори в Университете Токусима. Исследование GcMAF, начатое в Университете Токусима

1998  Д-р Уто присоединился к группе исследователей GcMAF доктора Хори

2002  Первые научные статьи, опубликованные по GcMAF в журналах «Биотерапия и сравнительная биохимия и физиология»

2010  Университет Токусима начал сотрудничать с "Сайсей Мирай", чтобы разработать высокую дозу GcMAF второго поколения

2011  GcMAF второго поколения, произведенное в нашем Центре обработки клеток (CPC) для пациентов. Начало клинического применения

2013  Два исследования, опубликованные в работе "Сайсей Мирай" и университета Токусима

2013  Более 1000 пациентов, получили GcMAF "Сайсей Мирай"

Сравнение GcMAF первого и второго поколения

GcMAF первого поколения

  • Разработано доктором Ямамото в 1991 г.
  • Низкая концентрация (100 нг / 0,25 мл, 1 доза)
  • Низкая стабильность при комнатной температуре
  • 25- (OH) колонка для афинной хроматографии витамина D3

GcMAF второго поколения

  • Разработано Университетом Токусима и "Сайсей Мирай" в 2011 г.
  • Высокая концентрация (1500 нг / 0,5 мл, 1 доза)
  • Значительно более высокая стабильность и активность активации макрофагов
  • Новый процесс рассмотрения заявок о выдаче патента

Производство GcMAF методом «in vivo»

Биологическая активность GcMAF

Повышенная фагоцитарная активность

  • Образование супероксидных радикалов
  • Антиангиогенный эффект
  • Противоопухолевый эффект

Преобразование связывающего белка витамина D3 (специфического для группы компонента) в фактор активации макрофагов путем ступенчатого действия бета-галактозидазы В-клеток и сиалидазы Т-клеток. Ямамото Н., Кумаширо Р. Дж. Иммунол. 1993 сент. 1, 151 (5): 2794-2802.

Анализ фагоцитарной активности макрофагов 2-го поколения GcMAF

  • Использование мышиных макрофагов и красных кровяных клеток овец
  • Эритроциты (белые) опсонизируются, что указывает на их проглатывание и разрушение активированными макрофагами, которые рассматриваются как белые клетки в пурпурных областях
  • Расчет индекса фагоцитоза (проглатывание) (PI), чтобы определить уровень активности

Индекс проглатывания = число фагоцитных макрофагов / число общих макрофагов х число фагоцитных SRBC / число фагоцитных макрофагов x 100

Стабильность GcMAF второго поколения

  • 4 ºC > 1 год
  • 20 ºC 4 недели
  • 40 ºC 1 недели

--
Хлорофилл

Сенсибилизаторы для соно-динамической терапии (SDT)

Модифицированный хлорин олова e6

  • Соединение, полученное из хлорофилла а в хлореллах
  • Чувствительность к ультразвуку и удельным длинам света

5-аминолевулиновая кислота (5-ALA)

  • Натуральная аминокислота, встречающаяся у всех животных и растений
  • Используется для визуализации раковой ткани при нейрохирургических процедурах
  • Чувствительность к ультразвуку и удельным длинам света

Механизм сонодинамической терапии (SDT)

  • Ультразвук - физическая энергия
    • кавитация
    • сонопорация
    • сонолюминесценция
    • ультразвуковой микропоток
  • Энергия вызывает активацию соносенсибилизатора
  • Производит синглетный кислород и свободный радикальный кислород в раковых клетках
  • Вызывает коагулятивный некроз (смерть раковых клеток)

Механизм действия - SDT + GcMAF

Сонодинамическая терапия (SDT)

--
Применение геля
--
Применение ультразвука в области опухоли


Пациентка с раком молочной железы:

История болезни

  • 55-летняя женщина с рецидивирующим раком молочной железы;
  • Люмпэктомия опухоли левой молочной железы;
  • Пациент отказался получить дальнейшее стандартное лечение после операции;
  • Окт. 2011 г. - пациент заметил правую подмышечную опухоль. В настоящее время лечение не проводится;
  • Опухоль продолжала расти, и опухолевые маркеры увеличивались;
  • Июль, 2012 г. - игольная аспирационная биопсия была выполнена для подтверждения рецидива опухоли;
  • Июль, 2012 г. - Пациент начал принимать Hyperthermia (всего 24 раза с Thermotron RF-8) и внутривенно высокую дозу витамина С (всего 10 раз);
  • Июнь, 2013 г. - Пациентка была доставлена в клинику.

Симптомы (на момент первичного осмотра)

  • Кашель;
  • Боль в спине;
  • Сильное опухание правой руки (отеки).

Обнаруженные патологии

  • Инвазивный протоковый рак (IDC), N0 (узлы не задействованы), маржа (-), класс 3, ER +, PR +, Her2 +.

Обзор лечения

  • Высокая доза GcMAF второго поколения:
    • 0,5 мл, 2 раза в неделю (внутримышечно);
    • Всего 21 раз.
  • Сенсибилизаторы для соно-динамической терапии:
    • Модифицированный хлорин олова e6, 25 мг (внутривенно);
    • 5-аминолевулиновая кислота (5-ALA), 10 мг/кг BW (перорально);
    • Всего 19 дней соно-динамической терапии: 12 июня 2013 г. – 30 сент. 2013 г.
  • Ингибитор ароматазы:
    • Аромазин, 25 мг/день (перорально).

ПЭТ-КТ и КТ, показывающие исчезновение плеврального выпота в легких

PET CT 6-JUN-2013
PET CT 6-JUN-2013
Плевральный выпот в легких и узловатая тень до лечения соно-динамической терапией
CT 9-SEP-2013
CT 9-SEP-2013
Плевральный выпот в легких и узловая тень исчезли после проведения соно-динамической терапии

Изменение процента моноцитов и количества моноцитов во время терапии GcMAF

Моноциты пациента обычно повышаются на ранних стадиях получения высокой дозы GcMAF и указывают на хорошую реакцию на лечение.

Результаты:

  • Улучшение симптомов, таких как кашель, боль в спине, отек руки:
  • Заметное улучшение онкомаркеров;
  • Уменьшение размера подмышечной опухоли;
  • Никаких серьезных побочных эффектов от лечения.

Заключение и перспективы

  • Мы представили отчет о лечении пациентки больной раком молочной железы, которое имело хорошие эффекты применения соно-динамической терапии, GcMAF и гормональной терапии;
  • Мы ожидаем хороших результатов от следующего курса позиционно эмиссионной томографии;
  • Это предполагает, что SDT и GcMAF могут проводиться со стандартными методами лечения, чтобы получить лучшие результаты для больных раком;
  • Мы планируем доработать и улучшить наши протоколы с помощью SDT и GcMAF.

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ: