Применение препарата "Моликсан" при COVID-19
При коронавирусной инфекции препарат Моликсан (инозина глицил-цистеинил-глутамат-динатрия) уменьшает симптомы, степень тяжести течения заболевания и ускоряет выздоровление. Препарат способен обеспечить профилактику, уменьшение заболеваемости (в том числе среди медицинских работников) и более эффективную реабилитацию.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 г. N 441 на базе ФГБУ “НМИЦ кардиологии” МЗРФ с 18.04.2020 проведено «Одноцентровое сравнительное малоинтервенционное рандомизированное исследование применения препарата Моликсан в составе комплексной терапии пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) среднетяжелой и тяжелой формы» по протоколу №MNCV-08-2020 от 10.04.2020.
Основным результатом исследования явилось отсутствие при применении препарата Моликсан прогрессирования тяжести заболевания. Ни у одного из пациентов не возникло необходимости перевода в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), тогда как в группе сравнения, получавшей терапию согласно клиническим рекомендациям, лечение в условиях ОРИТ потребовалось в 35% случаев.
Уже на второй день применения препарата Моликсан зафиксировано улучшение среднего значения по шкале NEWS, которая отражает тяжесть состояния пациента.
Согласно результатам клинического исследования, терапевтическое действие препарата начинает проявляться со 2-3 дня от начала лечения пациентов с COVID-19, становится очевидным на 5-е сутки, а на момент окончания введения препарата (10-е сутки) имеет стабильный характер. Моликсан приводит к более быстрому, в сравнении с контрольной группой, регрессу тяжести заболевания в более легкую форму.
В основной группе Моликсан вводили в дозе 3,0 мг/кг массы тела один раз в сутки внутривенно (струйно) с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении по объему 1:1 в течение 10 дней. Также пациенты основной и контрольной групп получали терапию согласно клиническим рекомендациям.
Моликсан улучшает насыщение крови кислородом и уменьшает одышку
Уже на второй день терапии с включением препарата Моликсан у пациентов, которым не назначалась инсуффляция кислородом, наблюдалось улучшение средних значений насыщения крови кислородом с 92,00±2,12 до 96,29±2,00. В группе сравнения сатурация крови кислородом сохранялась ко второму дню неизменной.
При применении препарата на второй день исчезала одышка: средняя частота дыхания в группе уменьшалась с 22,05 до 20,44 (в группе сравнения, более лёгкой по данному показателю, частота дыхания составила 18,90 в первый день и 19,04 во второй).
Моликсан способствует восстановлению функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем
На 3-5 сутки Моликсан способствовал восстановлению функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем, что проявилось в нормализации насыщения крови кислородом, частоты пульса и дыхания, снижении исходно повышенных уровней молочной кислоты, глюкозы, ферментов печени, Д-димера, С-реактивного белка в крови.
Моликсан уменьшает потребность в терапии кислородом
На второй день терапии среднее значение по шкале NEWS улучшилось с 4,11±1,89 до 2,97±2,48. В группе сравнения подобной динамики не наблюдалось.
Потребность в терапии кислородом, в отличие от группы сравнения, на фоне препарата существенно уменьшалась ― на 70% к 3 суткам, на 5 сутки она требовалась лишь двум пациентам, на 7 сутки пациенты основной группы не нуждались в оксигенотерапии. Напротив, в группе сравнения в терапии кислородом на 3 сутки нуждались 80% пациентов; на 5 сутки ― 70%; на 10 сутки потребность во введении кислорода сохранялась у трети пациентов.
Моликсан для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19
Известно, что защитные антитела к вирусу SARS-CoV-2 могут быть обнаружены в крови у инфицированных людей через 10-15 дней после появления симптомов (по крайней мере, у болевших с выраженными проявлениями). Однако из-за недавнего появления этого вируса в человеческой популяции специалисты пока не могут ответить на вопрос, как долго будет сохраняться достаточное их содержание и будут ли они обеспечивать защиту от повторного заражения. Вследствие этого актуален вопрос предотвращения заражения, эффективной профилактики коронавирусной инфекции.
Профилактический режим применения препарата с 1 июня по 10 июля 2020 года исследован в составе комбинированной медикаментозной профилактики в ингаляционной форме в рамках малоинтервенционного исследования с целью минимизации риска заражения и развития коронавирусной инфекции у медицинских работников в группе повышенного риска заражения вирусом SARS-CoV-2 в COVID-Центре СЗГМУ им. И.И. Мечникова МЗ РФ (Санкт-Петербург). В рамках исследования было проведено сравнение заболеваемости у 99 медицинских работников, которые получали Моликсан ежедневно в течение 14 дней, и данные по заболеваемости 268 медицинских работников контрольной группы, полученные в тот же период в тех же подразделениях стационара, перепрофилированных для лечения пациентов с COVID-19.
Заболеваемость медицинских работников коронавирусной инфекцией при применении препарата была значительно меньше (2%, заболели 2 из 99 чел.), чем в контроле (9%; заболели 24 из 268 чел.). Исследованием доказана безопасность и эффективность профилактики COVID-19 при применении препарата в ингаляционной форме у здоровых субъектов, находящихся в группе риска заражения SARS-CoV-2.
Препарат Моликсан вводился ингаляционно, с использованием персонального портативного небулайзера Гленмарк Nebzmart MBPN002, по 1 мл в сочетании с 0,25 мл 4% раствора хлорида калия (смесь готовили ex tempore ― перед применением) четыре раза в день с четырёхчасовым интервалом в течение 14 дней. Кратность введения определялась временными ограничениями работающих в красной зоне медицинских работников. Дальнейшая практика показала, что целесообразен более простой режим введения ― по 2 мл препарата Моликсан с 0,5 мл 4% раствора хлорида калия три раза в день в течение 14 дней.
Моликсан не вызывает побочных эффектов
Высокая терапевтическая эффективность препарата Моликсан сочетается с хорошей переносимостью, совместимостью с препаратами для терапии сопутствующих заболеваний, отсутствием нежелательных явлений и побочных реакций. Препарат имеет IV (наименьший) класс токсичности.
Представляется целесообразным широкое применение препарата в комплексной терапии COVID-19, что позволит сократить сроки лечения, уменьшить потребность в терапии кислородом, интенсивной терапии и ИВЛ. При назначении в ранние сроки ― позволит сократить период болезни до недели; при уже развёрнутом заболевании ― кратно увеличить эффективность терапии. Препарат позволит предупреждать, уменьшать риск заражения.
Моликсан содержит регуляторное соединение на основе естественного метаболита организма ― окисленного глутатиона
Для понимания механизма действия препарата целесообразно рассмотреть эффекты входящих в него компонентов. Моликсан содержит регуляторное соединение на основе естественного метаболита ― окисленного глутатиона, которое, восстанавливая должную окислительно-восстановительную (редокс) регуляцию клеточной активности, способствует улучшению взаимодействия между клетками, а также биологически активными молекулами организма на регуляторном уровне, обеспечивая координацию активности и функциональную целостность жизненно важных органов и систем.
В исследовании НИИ экспериментальной медицины РАМН доказано, что регуляторное соединение восстанавливает выработку организмом антимикробных пептидов (дефенсинов и кателецидинов). Антимикробные пептиды выступают в роли факторов естественного иммунитета. Например, большинство дефенсинов встраиваются в мембрану микробной клетки и, «продырявливая» её, вызывают мембранную деполяризацию и лизис. Это, наряду с увеличением под влиянием препарата продукции интерферонов макрофагами, приводит к гибели микроорганизмов и вирусов – возбудителей инфекционных заболеваний, что кратно увеличивает эффективность антимикробной и противовирусной терапии и ускоряет выздоровление.
Моликсан предотвращает прогрессирование коронавирусной инфекции, воздействуя на патогенез (развитие) заболевания
Моликсан за счёт эффектов обоих своих компонентов, ― окисленного глутатиона, восстанавливающего должную окислительно-восстановительную (редокс) регуляцию клеточной активности, в частности, баланса ангиотензин II/ACE 2, способствующего выработке противовоспалительных сигнальных молекул, и инозина, улучшающего реологию крови и микроциркуляцию в тканях, уменьшающего дефицит кислорода в тканях, может существенно уменьшать болезнетворность вируса SARS-CoV-2 и тормозить развитие/ предотвращать прогрессирование COVID-19, воздействуя на патогенез (развитие) заболевания, разрывая драматичную последовательность патофизиологических событий, грозящих появлением дыхательной недостаточности.
Моликсан восстанавливает процессы детоксикации и, тем самым, улучшает состояние и самочувствие пациентов
У пациентов, госпитализированных с COVID-19, могут наблюдаться многочисленные токсико-метаболические нарушения, ведь при коронавирусной инфекции на организм негативно действует большое количество токсинов: сам вирус, остаточные белковые продукты его репликативной активности, структуры погибших пораженных клеток, промежуточные продукты метаболизма. Последний, в свою очередь, трансформирован сопутствующими заболеваниями и инфекцией, иммунным ответом, лекарственными препаратами. В этих условиях системы нейтрализации, утилизации и удаления токсинов не могут в полной мере использовать свои возможности вследствие дисбаланса и дисрегуляции.
Моликсан восстанавливает эффективность работы систем детоксикации и удаления из внутренней среды организма балластного антигенного материала иммунными клетками ― макрофагами. Снижается уровень токсических продуктов в организме, их негативное влияние на органы, системы и их регуляцию. Этому способствует улучшение реологии крови, микроциркуляции под влиянием препарата, что, вкупе с увеличением секреции антимикробных пептидов и противовоспалительных сигнальных молекул, оказывает противовоспалительное действие.
Это сопровождается улучшением общего состояния, уменьшением симптомов и тяжести течения заболевания в целом, увеличением эффективности лечения COVID-19 и сопутствующих заболеваний.
