Лечение гриппа, простуды и пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа  —  знакомство с капсулами/драже Ляньхуа Цинвэнь

Купить Lianhua Qingwen 24 капсулы

Капсулы/драже Ляньхуа Цинвэнь (далее именуемые Ляньхуа Циньвэнь) — это запатентованное в Китае лекарство (Государственное медицинское разрешение Z20040063) для лечения простуды и гриппа, разработанное на основе теории традиционной китайской медицины (ТКМ) о патологии жизненных каналов (кровеносных сосудов и нервов) организма. Данный препарат явился первым новым лекарством, одобренным Государственным фармацевтическим управлением по ускоренному методу во время эпидемии ТОРС (атипичной пневмонии). Он является единственным готовым лекарством ТКМ для лечения простуды и гриппа, удостоившимся приза второго уровня премии «Национальный научно-технический прогресс», и первым готовым лекарством ТКМ, включенным в клиническое исследование лечения гриппа, проведенное Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США.

С момента начала эпидемии пневмонии, вызываемой вирусом нового типа, данный препарат стал широко использоваться в районах вспышки по всей стране, в том числе он применялся в целевых и модульных больницах провинции Хубэй. В общей сложности, в целях профилактики и контроля эпидемии им воспользовались более 70 миллионов человек. С января по март 2020 года в Китае одно за другим были проведены проспективные и ретроспективные клинические и базовые экспериментальные исследования применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызванной вирусом нового типа. В частности, были проведены следующие исследования:

1) Проспективные клинические исследования: проспективное, рандомизированное, контрольное, мультицентровое клиническое исследование применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой вирусом нового типа, в котором совместно участвовали более 20 больниц из 9 провинций Китая (284 случая); проспективное, рандомизированное, контрольное, мультицентровое клиническое исследование применения лекарства ТКМ Ляньхуа Цинвэнь для лечения пациентов с подозрением на пневмонию, вызываемую вирусом нового типа, в котором совместно участвовали более 10 больниц Китая (240 случаев). Результаты данных исследований показали: применение Ляньхуа Цинвэнь в сочетании с общепринятыми методами лечения помогает облегчить такие клинические симптомы как жар, слабость, кашель и т. д. у пациентов с подозрением на заболевание и с подтвержденным диагнозом, заметно улучшает характерные КТ-симптомы в легких, сокращает продолжительность присутствия симптомов и продолжительность лечения, а также повышает коэффициент клинического выздоровления.

 

Китайские капсулы Ляньхуа Цинвэнь Lianhua Qingwen дешево

2) Ретроспективное клиническое исследование в районе вспышки в городе Ухань: Ляньхуа Цинвэнь эффективно облегчает такие сиптомы как жар, кашель, отделение мокроты, учащение дыхания и т. д. у пациентов с подозрением на заболевание и с подтвержденным диагнозом, а также сокращает продолжительность жара.

3) Базовые экспериментальные исследования: Новейшие исследования Государственной ведущей лаборатории по исследованию заболеваний дыхательной системы первой больницы при Медицинском университете Гуанчжоу подтверждают: in vitro Ляньхуа Цинвэнь оказывает ингибирующее действие на цитопатические эффекты в клетках VeroE6, зараженных новым коронавирусом (SARS-CoV-2), после применения Ляньхуа Цинвэнь экспрессия вирионов в клетках значительно снизилась, что значительно снизило сверхэкспрессию иРНК воспалительных факторов ФНО-альфа (TNF-а), ИЛ-6 (IL-6), моноцитарного хемотаксического протеина-1 (MCP-1) и интерферон-гамма-индуцируемого протеина (IP-10), при этом наблюдалась дозозависимость.

Исследование, проведенное Институтом медицинских лабораторных животных Академии медицинских наук КНР, подтвердило, что Ляньхуа Цинвэнь может эффективно подавлять потерю веса у мышей со смоделированной пневмонией, вызванной коронавирусом нового типа, а также в определенной степени облегчает воспалительные повреждения и клинические симптомы в легких у мышиных моделей. Данный препарат был включен в качестве рекомендованного лекарственного средства в «Руководство по диагностике и лечению пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа» (экспериментальные четвертое/пятое/шестое/седьмое издания), опубликованное Государственным комитетом по вопросам гигиены и здравоохранения КНР, а также включен в список рекомендованных лекарств в руководства по диагностике и лечению пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа, изданных Управлением лекарственных средств традиционной китайской медицины и комитетами по вопросам гигиены и здравоохранения более 20 провинций, в том числе провинции Хубэй, Пекина, Шанхая и т. д. Данный препарат стал самым рекомендуемым лекарством ТКМ и сыграл ключевую роль в профилактике и контроле пневмонии, вызванной вирусом нового типа в Китае.

1. Теоретические особенности рецептуры Ляньхуа Цинвэнь, позволяющие его применять для лечения пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа

китайское лекарство lianhua Qingwen

Основная патология пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа, проявляется в легких. Основными клиническими проявлениями являются жар, слабость, сухой кашель. Основными патологическими проявлениями являются двухсторонние диффузные альвеолярные повреждения, сочетающиеся с фиброзно-слизистым эксудатом и инфильтрацией лимфоцитов в легочном интерстиции.

Согласно теории ТКМ, данное заболевание относится к категории инфекционных заболеваний (Вэньи), вызывающих патологию жизненных каналов (кровеносных сосудов и нервов). Патогенез инфекционных заболеваний объясняется согласно теории ТКМ о патологии жизненных каналов организма. Предполагается, что особенными характеристиками раннего этапа данного заболевания являются атака легких эпидемическим патогенным фактором, застой в дыхательных путях, переполнение патогенным фактором и ослабление правильной Ци, слабость Ци и застой жизненных каналов.

В последствии, ключевыми факторами в прогрессе заболевания становятся изнурительный внутренний жар, закупорка дыхательных путей, нарушение функции обмена Ци и крови. Исходя из этого вмешательство должно основываться на таких принципах как сосредоточение усилий на борьбе с причиной заболевания - изгнание патогенного фактора; лечение первичных симптомов и активная интервенция; целостный подход к лечению и борьба на нескольких фронтах одновременно, таким образом был разработан и принят метод лечения: «Избавление от инфекционного заболевания детоксификацией, изгнание жара повышением рассеивающей функции легких».

В состав капсул Ляньхуа Цинвэнь входит 13 компонентов: высушенные плоды форсайтии (Fructus Forsythiae Suspensae), сушеные бутоны жимолости японской (Flos Lonicerae), жареные высушенные травянистые веточки эфедры (Herba Ephedrae), жареный горький миндаль (Toasted Semen Armeniacae Amarum), гипс (Gypsum Fibrosum), высушенные корни вайды красильной (Radix Isatidis), высушенные корневища щитовника (Rhizome Rhuzoma Dryopteris Crassirhizomae), гуттуиния сердцелистная (Herba Houttuyniae), сушеная надземная часть лофантуса морщинистого (Herba Pogostemonis), сушеный корень ревеня лекарственного (Radix et Rhizoma Rhei), сушеный корень родиолы розовой (Radix Rhodiolae), ментол, сушеные корни сладкой солодки (Radix Glycyrrhizae).

Оптовые цены Ляньхуа Цинвэнь Lianhua Qingwen

При составлении рецепта за основу были взяты: «Ма Син Ши Гань Тан» (отвар эфедры китайской, абрикоса обыкновенного, гипса и сладкой солодки), описанный китайским врачом эпохи династии Хань Чжан Чжунцзинем в «Шанхань цзабин лунь» («Трактат о разных лихорадочных состояниях, вызванных холодом»), порошок «Иньцяо Сань» (порошок жимолости и форсайтии), описанный китайским врачом цинской эпохи У Цзюйтуном в «Вэньбин тяобянь» («Трактат о диагностике и лечении болезней тепла»), к которым был добавлен ревень лекарственный, применение которого было описано китайским врачом минской эпохи У Юкэ в «Вэньи Лунь» («Трактат о лихоладочных заболеваниях») на основе опыта лечения лихорадочных заболеваний. Кроме того, к взятым за основу вышеперечисленным ингредиентам также были добавлены родиола розовая и лофантус морщинистый.

Обычно, «Ма Син Ши Гань Тан» применяется при кашле, одышке, отделении мокроты, жаре и других симптомах скопления патологического жара в легких и чрезмерного повышения Ци.

Эфедра помогает изгнать патологические факторы, миндаль снижает Ци легких, гипс устраняет жар из легких, что позволяет достичь эффекта очищения легких от жара и повышения рассеивающей функции легких.

Порошок «Иньцяо Сань» является классическим примером рецепта, применяющегося для лечения жара, вызванного сезонными лихорадочными заболеваниями, возникающими под воздействием внешней среды, а также применяющегося при скоплении жаркого токсина в легких. Данный порошок обладает такими действиями как облегчение поверхностного синдрома (вызывание потоотделения) раздражающими и охлаждающими компонентами, а также жаропонижение и детоксикация.

Входящая в состав жимолость японская обладает эффектом рассеивания жара путем облегчения поверхностного синдрома (потоотделением), форсайтия также помогает устранить жар путем потооделения, а мята полевая, раздражая и охлаждая, успокаевает голову и глаза. Согласно теории ТКМ, легкие и кишечник внутренне и внешне связаны.

Ревень лекарственный, входящий в состав Ляньхуа Цинвэнь, очищая легкие, устраняя жар из легких и успокаивая легкие путем прочищения пищеварительного тракта, снижает Ци пищеварительного тракта, таким образом автоматически снижая Ци легких.

Данный метод является воплощением принципа «Испражнить кишечник как можно раньше, испражнить кишечник как можно чаще, все ради того, чтобы изгнать патогенную Ци», описанного в «Вэньи Лунь» («Трактат о лихоладочных заболеваниях»), акцентирующего важность оптимально раннего применения метода опорожнения кишечника для лечения инфекционных заболеваний. Лофантус морщинистый является душистой травой, удаляющей сырость, изгоняющей внешний климатический патогенный фактор путем устранения нечистот. Он особенно хорошо разгоняет патогенную сырость, укрепляет селезенку и возбуждает аппетит, а также останавливает рвоту, а потому его применение эффективно для лечения в случаях с расстройствами желудочно-кишечного тракта, вызванными патогенной сыростью, наблюдающихся в нынешнюю эпидемию. Родиола розовая очищает легкие и растворяет застой крови, восстанавливая проходимость кровеносных сосудов, а также восполняет Ци и питает Инь. Таким образом данный рецепт вобрал в себя все самое ценное из более чем двухтысячелетнего опыта традиционной китайской медицины в лечении инфекционных заболеваний.

2. Лабораторные исследования применения Ляньхуа Цинвэнь в лечении инфекционных заболеваний дыхательной системы

2.1 Исследование действия Ляньхуа Цинвэнь против коронавируса нового типа и механизма его действия.

Исследования in vitro: Новейшие исследования Государственной ведущей лаборатории по исследованию заболеваний дыхательной системы первой больницы при Медицинском университете Гуанчжоу подтверждают, что in vitro Ляньхуа Цинвэнь ингибирует репликацию вируса в клетках, а также оказывает ингибирующее действие на цитопатические эффекты в клетках VeroE6, зараженных новым коронавирусом, кроме того, после применения Ляньхуа Цинвэнь, экспрессия вирионов в клетках значительно снижается.

Результаты анализа экспрессии иРНК цитокинов при помощи ОТ-кПЦР показал, что Ляньхуа Цинвэнь может значительно снижать сверхэкспрессию иРНК таких медиаторов воспаления как ФНО-альфа (TNF-а), ИЛ-6 (IL-6), моноцитарный хемотаксический протеин-1 (MCP-1) и интерферон-гамма-индуцируемый протеин (IP-10), вызванную новым коронавирусом (SARS-CoV-2), при этом наблюдается дозозависимость. Вышеописанное исследование уже было опубликовано в журнале «Pharmacological Research» (Фармакологические исследования) (импакт-фактор: 5.572) . Поиск через базы CNKI, SKI, MEDLINE показывает, что данная статья является первой статьей о фундаментальном исследовании готового лекарственного средства ТКМ, эффективного против SARS-CoV-2.

Исследования in vivo: Исследование, проведенное Институтом медицинских лабораторных животных Академии медицинских наук КНР, показало, что мыши из контрольной группы со смоделированным заболеванием, после заражения испытывали потерю веса, при этом в среднем процент снижения веса составлял до 5.75%, в то время как в группе, в которой был применен Ляньхуа Цинвэнь, снижение веса зараженных мышей на третий и пятый день было значительно подавлено (P<0.01). Кроме того, по сравнению с контрольной группой в группе, в которой был применен Ляньхуа Цинвэнь, наблюдалась определенная степень регрессии вызванных воспалением патологических изменений в тканях легких, что показывает, что Ляньхуа Цинвэнь в определенной степени облегчает воспалительные повреждения легких и клинические симптомы у мышиных моделей.

2.2 Исследование фармакодинамики

2.2.1 Широкое противовирусное действие

Ляньхуа Цинвэнь Lianhua Qingwen от производителя

Исследование Государственной ведущей лаборатории по исследованию заболеваний дыхательной системы первой больницы при Медицинском университете Гуанчжоу показало: Ляньхуа Цинвэнь может на многих уровнях противостоять вирусу гриппа типа А (H3N2), он обладает общим ингибирующим действием на вирус, может предотвращать проникновение вируса в клетку, может ингибировать репликацию вируса, если он уже попал в клетку, а также может напрямую убивать вирус[6]. Институт микробиологии и эпидемиологии Академии военных медицинских наук провел исследование, используя три разных способа введения лекарства: предварительное введение, введение совместно с заражением, и введение после заражения. Данное исследование показало, что Ляньхуа Цинвэнь может увеличивать среднее время выживания мышей, зараженных вирусом H1N1, снижает легочный индекс зараженных мышей, а также снижает степень тяжести воспалительных патологических изменений в тканях легких. Другое исследование показало: капсулы Ляньхуа Цинвэнь обладают ингибирующим действием широкого спектра на ряд вирусов гриппа, включая H7N9, а также регулируют иммунный ответ на вирусные инфекции. Кроме этого, другие исследования подтвердили, что Ляньхуа Цинвэнь обладает очевидным подавляющим действием на вирус гриппа FM1 и вирус парагриппа, а также эффективно ингибирует респираторный синцитиальный вирус, энтеровирус 71 (EV71) и вирус Коксаки. Помимо этого, Ляньхуа Цинвэнь может эффективно ингибировать золотистый стафилококк, гемофильную палочку, пневмококк и т. д., а также ингибировать образование биомембраны у метициллин-резистентных форм стафилококка (золотистого и эпидермального).

2.2.2 Противовоспалительное действие

Ляньхуа Цинвэнь может эффективно ингибировать экпрессию различных медиаторов воспаления (TNF-α、IL-1β、IL-4、IL-6、IL-12、IL-13 и т. д.) в клетках тканей мышей, зараженных вирусом FM1. Он также может ингибировать инфильтрацию воспалительными клетками у мышей с синдромом острого повреждения легких, вызванного липополисахаридами, повышает экспрессию связующих протеинов в альвеолярных эпителиальных клетках и васкулярных эндотелиальных клетках легких, а также уменьшает повреждение тканей легких.

2.2.3 Облегчение симптомов, регуляция иммунитета

Ляньхуа Цинвэнь обладает следующими действиями:

1) Снижение жара: оказывает жаропонижающее действие при повышении температуры, вызванном тривакциной у кролика;

2) Противовоспалительное действие: может подавлять опухание ушей, вызванное диметилбензолом у мышей; опухание лап, вызванное каррагинаном у белых крыс, а также снижает проницаемость капилляров брюшной полости, вызванную уксусной кислотой у мышей;

3) Успокаивающее действие на кашель и устранение мокроты: повышает трахеобронхиальную экскрецию фенолового красного у мышей; может продлевать латентный период кашля, вызванного нашатырным спиртом у мышей, при этом снижая частоту кашля; а также снижает частоту кашля, вызванного лимонной кислотой у морских свинок; 4) Регуляция иммунитета: усиливает гиперчувствительность замедленного типа у мышей со смоделированным снижением иммунной функции, вызванным гидрокортизоном, улучшает фагоцитарную функцию перитонеальных макрофагов и повышает уровень антител к гемолизину в сыворотке крови у мышей со смоделированным снижением иммунной функции, вызванным циклофосфамидом.

 3. Клинические исследования применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения инфекционных заболеваний дыхательной системы

3.1 Лечение пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа – Эффективно облегчает симптомы жара, кашля, отделения мокроты, учащения дыхания и т. д.,  сокращает продолжительность жара

3.1.1 Проспективное, рандомизированное, контрольное, мультицентровое клиническое исследование применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой вирусом нового типа

В данном исследовании в качестве консультантов приняли участие академики Чжун Наньшань, Ли Ланьцзюань, Чжан Боли. В исследовании совместно участвовали более 20 больниц, включая Народную больницу Уханьского университета, Уханьскую больницу «Цзиньинтань», Первую больницу при медицинском университете Гуанчжоу и другие больницы из 9 провинций Китая. Данное проспективное, рандомизированное, контрольное, мультицентровое клиническое исследование позволило достичь значительный прогресс в изучении применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа.

В исследование были включены 284 пациента с пневмонией, вызываемой коронавирусом нового типа, которые отвечали требованиям и были случайным образом разделены на контрольную группу, которую составили 142 пациента, получавшие общепринятое лечение, и лечебную группу, которую составили 142 пациента, получавшие общепринятое лечение в сочетании с капсулами/драже Ляньхуа Цинвэнь (по 4 капсулы или 1 пакетику драже 3 раза в день), курс лечения составлял 14 дней. Результаты исследования показали:

1) Коэффициент полной регрессии основных клинических симптомов (процент пациентов у которых полностью регрессировали все три основных клинических симптома: жар, слабость и кашель) у лечебной группы был выше, чем у контрольной группы (P <0.05).

2) Результаты по показателю продолжительности присутствия основных клинических симптомов (жар, слабость, кашель) лечебной группы превзошли контрольную группу, т. е. в группе, в которой пациенты получали Ляньхуа Циньвэнь, медиальная продолжительность присутствия симптомов была короче, чем в группе, в которой пациенты получали только общепринятое лечение (P <0.01).

3) Время регрессии симптомов жара, слабости и кашля (измеренное в днях): в лечебной группе время регрессии было короче, чем в контрольной (P <0.05). 4) Результаты по показателю улучшения КТ-симптомов в лечебной группе превзошли результаты контрольной группы (P <0.001); результаты по показателю выздоровления в лечебной группе заметно превзошли результаты контрольной группы. Результаты по показателю времени выздоровления в лечебной группе превзошли результаты контрольной группы (P <0.05). Кроме того, в лечебной группе по сравнению с контрольной группой была выявлена определенная положительная тенденция в частоте изменений результата теста нуклеиновых кислот на отрицательный и времени, через которое это происходило. В плане снижения частоты ухудшения состояния лечебная группа показала уверенную положительную тенденцию по сравнению с контрольной группой. За время проведения исследования, в лечебной группе не было зафиксировано побочных эффектов, связанных с исследуемым лекарственным средством. По оценке исследователей результатов анализа крови, функции печени и почек, ферметов миокарда, показателей воспаления, а также результатов ЭКГ и КТ грудной клетки обеих групп, отклонений от нормы, связанных с исследуемым лекарственным средством, выявлено не было, что подтверждает безопасность клинического применения Ляньхуа Цинвэнь. Результаты исследования подтвердили: сочетание Ляньхуа Цинвэнь с общепринятым методом лечения позволяет облегчить жар, слабость, кашель и другие клинические симптомы у пациентов в подтвержденных случаях инфицирования COVID-2019, а также при его применении заметно улучшаются КТ-симптомы в легких, сокращается продолжительность присутствия симптомов и время лечения, повышается коэффициент клинического выздоровления. Применение данного лекарства пациентами, инфицированными COVID-2019, безопасно и эффективно.

3.1.2 Проспективное, рандомизированное, контрольное, мультицентровое клиническое исследование применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа

Проспективное, рандомизированное, контрольное, мультицентровое клиническое исследование применения лекарства ТКМ Ляньхуа Цинвэнь для лечения пациентов с подозрением на пневмонию, вызываемую коронавирусом нового типа, в котором во главе с Народной больницей университета Уханя совместно участвовали более 10 больниц Китая, позволило достичь значительный прогресс в изучении применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа.

В исследование были включены 240 пациентов, с подозрением на пневмонию, вызываемую коронавирусом нового типа, которые отвечали требованиям и были случайным образом разделены на контрольную группу, которую составили 117 пациентов, получавшие общепринятое лечение, и лечебную группу, которую составили 123 пациента, получавшие общепринятое лечение в сочетании с капсулами/драже Ляньхуа Цинвэнь (по 4 капсулы или 1 пакетику драже 3 раза в день), курс лечения составлял 14 дней. Результаты исследования показали:

1) Коэффициент полной регрессии основных клинических симптомов (процент пациентов, у которых полностью регрессировали все три основных клинических симптома: жар, слабость и кашель) у лечебной группы был выше, чем у контрольной группы.

2) Продолжительность присутствия клинических симптомов в лечебной группе была короче, чем в контрольной группе (P <0.01).

3) Медиальное время регрессии основных клинических симптомов: жара, слабости и кашля - в лечебной группе было короче, чем в контрольной (P <0.05). Раздельное сравнение коэффициентов регрессии различных клинических симптомов показывает, что в лечебной группе коэффициент регрессии кашля был гораздо выше чем в контрольной группе.

4) Результаты по показателю улучшения КТ-симптомов в лечебной группе превзошли результаты контрольной группы.

5) Коэффицент выздоровления в лечебной группе был заметно выше чем в контрольной группе, кроме того, продолжительность заболевания была короче (P <0.05). Помимо этого, в плане снижения частоты ухудшения состояния лечебная группа показала определенную положительную тенденцию по сравнению с контрольной группой. За время проведения исследования в лечебной группе не было зафиксировано побочных эффектов, связанных с исследуемым лекарственным средством. По оценке исследователей результатов анализа крови, функции печени и почек, ферментов миокарда, показателей воспаления, а также результатов ЭКГ и КТ грудной клетки обеих групп, отклонений от нормы, связанных с исследуемым лекарственным средством, выявлено не было, что подтверждает безопасность клинического применения Ляньхуа Цинвэнь.

Результаты исследования подтвердили: сочетание Ляньхуа Цинвэнь с общепринятым методом лечения позволяет безопасно и эффективно облегчить жар, слабость, кашель и другие клинические симптомы у пациентов с подозрением на пневмонию, вызываемую коронавирусом нового типа, а также при его применении заметно улучшаются симптомы лучевого исследования легких, сокращается продолжительность присутствия симптомов и время лечения и повышается коэффициент клинического выздоровления.

3.1.3 Ретроспективное клиническое исследование применения Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа

В данное исследование были включены 102 подтвержденных типичных (неосложненных) случая инфицирования COVID-19, проходящих лечение в больнице «Пужэнь» при научно-техническом университете Уханя, больнице общего профиля «Хуажунь Уган» при научно-техническом университете Уханя и больнице №9 города Уханя. Лечебная группа, состоявшая из 51 пациента, получала общепринятое лечение в сочетании с одной упаковкой драже Ляньхуа Цинвэнь по 3 раза в день. Контрольная группа, состоявшая из 51 пациента, получала только общепринятое лечение. По сравнению с контрольной группой коэффициент регрессии клинических симптомов (жара, слабости и кашля), соответственно, составил: 83.7%, 61.3%, 62.2%, в контрольной группе эти показатели составили: 61.0%, 34.3%, 35.9%, при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05). Время регрессии основных клинических симптомов в лечебной группе составило: (2.9±1.7) дня, (3.5±1.5) дня и (3.9±2.0) дня, в контрольной группе: (3.9±1.3) дня, (4.8±1.5) дня и (5.2±1.8) дня, при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05).

Эффективность лечения основных клинических симптомов в лечебной группе наблюдалась в 44 случаях (86.3%), а в контрольной группе в 35 случаях (68.6%), при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05). Коэффициент регрессии отделения мокроты, учащения дыхания, ощущения удушья в груди, снижения аппетита в лечебной группе соответственно составил: 55.0%, 61.5%, 54.6%, 34.8%, в контрольной группе: 15.8%, 14.3%, 15.8%, 7.7%, при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05). В лечебной группе в процессе лечения наступило ухудшение (утяжеление) состояния в 4 случаях (7.8%), в контрольной группе в 11 случаях (21.6%), при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05). В лечебной группе улучшение КТ-симптомов наблюдалось в 28 случаях (54.9%), в контрольной группе в 23 случаях (45.1%), при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P >0.05). Заключение: Совместное применение драже Ляньхуа Цинвэнь с общепринятым лечением заметно улучшает симптомы жара, слабости, отделения мокроты, учащения дыхания, ощущения удушья в груди и снижения аппетита у пациентов с типичными (неосложненными) случаями пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа, повышает коэффициент эффективности лечения основных симптомов, снижает процент ухудшения состояния, что указывает на то, что Ляньхуа Цинвэнь может эффективно применяться при лечении пациентов с типичными (неосложненными) случаями пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа.

В исследование были включены 42 пациента, зараженных COVID-19 с типичным (неосложненным) течением болезни и проходивших лечение в больнице общего профиля «Хуажунь Уган» при научно-техническом университете Уханя и больнице №9 города Уханя. Лечебная группа, состоявшая из 21 пациента, получала общепринятое лечение в сочетании с одной упаковкой драже Ляньхуа Цинвень по 3 раза в день. Контрольная группа, состоявшая из 21 пациента, получала только общепринятое лечение. По сравнению с контрольной группой в лечебной группе коэффициент регрессии жара составил 85.7% (в контрольной группе: 57.1%), коэффициент регрессии кашля составил 46.7% (в контрольной группе: 5.6%), при этом разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05). В лечебной группе продолжительность жара составила ( 4.6±3.2) дня, а в контрольной группе составила ( 6.1±3.1) дня, т. е. короче на 1.5 дня. По сравнению с контрольной группой в лечебной группе коэффициент регрессии отделения мокроты составил 64.3% (в контрольной группе 9.1%), коэффициент регрессии учащения дыхания 77.8% (в контрольной группе: 0), разница показателей двух групп была статистически значимой (P <0.05). Заключение: лекарственное средство ТКМ Ляньхуа Циньвэнь заметно улучшает симптомы жара, кашля, отделения мокроты и учащения дыхания у пациентов с подтвержденными случаями пневмонии, вызванной заражением коронавирусом нового типа.

В исследование был включен 101 пациент с подозрением на COVID-19, обратившийся за помощью в больницу общего профиля «Хуажунь Уган» при научно-техническом университете Уханя. В 63 случаях пациенты совместно с общепринятым лечением применяли Ляньхуа Цинвэнь, они составили лечебную группу, в контрольную группу вошло 38 случаев. По сравнению с контрольной группой коэффициент регрессии жара, кашля и слабости, соответственно, составил 86.7%, 55.6%, 82.5%, результаты всех этих показателей заметно превзошли результаты контрольной группы (которые, соответственно, составляли 67.7%, 30.6%, 58.6%, P <0.05). В лечебной группе медиальная продолжительность жара составляла 6 дней, в контрольной группе 7 дней. В лечебной группе коэффициент регрессии учащения дыхания и влажных хрипов составил 68.2% и 56.0%, что значительно выше результатов контрольной группы, которые, соответственно, составляли 20.0% и 20.0% (P <0.05). В лечебной группе ухудшение состояния произошло в 4 случаях (6.4%), в контрольной группе в 6 случаях (15.8%), в лечебной группе, по сравнению с контрольной группой наблюдалась ярко выраженная тенденция к снижению.

  В исследование были включены 54 пациента с типичными (неосложненными) случаями COVID-19, обратившихся за помощью в больницу «Пужэнь» г. Уханя. После 7 дней лечения коэффициент регрессии жара, слабости и кашля, соответственно, составил 80.0%, 75.7%, 76.7%. Время регрессии жара, слабости и кашля, соответственно, составило (3.6±2.14) дня, (4.1±2.58) дня и (5.3±2.63) дня. После 7 дней лечения коэффициент регрессии других симптомов (ощущения удушья в груди, затруднение дыхания, влажные хрипы), соответственно, составил 84.6%, 100%, 89.5%, эффективность лечения составила 81.6%, при этом клиническое применение характеризуется достаточно хорошим уровнем безопасности. Вышеописанные клинические исследования, проведенные в эпицентре эпидемии, подтвердили, что Ляньхуа Цинвэнь улучшает симптомы у больных с пневмонией, вызванной коронавирусом нового типа, сокращает продолжительность жара и обладает достаточно хорошим уровнем эффективности.

3.2 Лечение гриппа H1N1 – время, через которое происходит изменение результата теста на нуклеиновые кислоты на отрицательный сопоставимо с показателями при применении осельтамивира, эффективность улучшения клинических симптомов выше осельтамивира.

Во время вспышки эпидемии гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1 в 2009 году в Китае, 8 больниц Китая во главе с больницей «Ю Ань» при Столичном медицинском университете совместно провели рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по методу двойной анонимности, целью которого было изучить применение капсул Ляньхуа Цинвэнь для лечения гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1. В исследование были включены 244 случая, согласно следующим критериям: подтвержденный результатами вирусологического исследования диагноз, возраст 16-65 лет, температура тела в подмышечной впадине ≥37.4ºС, время с момента появления симптомов не более 36 часов. Все случаи в случайном порядке были поделены на группу, в которой пациенты применяли Ляньхуа Цинвэнь (n=122), и группу, в которой пациенты применяли осельтамивир (n=122), курс лечения составлял 5 дней, время наблюдения — 7 дней. Результаты показали:

1) Время улучшения клинических симптомов, ассоциированных с гриппом: медиальное время в группе Ляньхуа Цинвэнь и группе осельтамивира, соответственно, составило 69 и 85 часов, доверительный интервал для доверительной вероятности 0.95, соответственно, был 63.00-84.00 и 72.00-90.00, абсолютное значение медианной разницы между двумя группами было меньше, чем нижний предел (24 часа), отличие между капсулами Ляньхуа Цинвэнь и осельтамивиром статистически незначимо.

2) Время, за которое результат теста на нуклеиновую кислоту вируса становится отрицательным: результаты в группе Ляньхуа Цинвэнь и группе осельтамивира были соответственно (108±36) ч и (101±34) ч, отличие между двумя группами статистически незначимо (P>0.05).

3) Время снижения жара: результаты в группе Ляньхуа Цинвэнь и группе осельтамивира были, соответственно, (17±14) ч и (23±17), отличие между двумя группами статистически значимо (P<0.05), результат капсул Ляньхуа Цинвэнь превосходит осельтамивир. Заключение: капсулы Ляньхуа Цинвэнь и осельтамивир не имеют отличий в плане времени, за которое результат теста на нуклеиновую кислоту становится отрицательным, и времени улучшения клинических симптомов гриппа, однако капсулы Ляньхуа Цинвэнь значительно снижают тяжесть заболевания и продолжительность присутствия симптомов, включая жар, кашель, боль в горле и усталось (P<0.05), кроме того, препарат хорошо переносится, и за время проведения исследования серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата не наблюдалось.

Рандомизированное исследование с положительным контролем применения капсул Ляньхуа Цинвэнь для лечения гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1, в которое были включены 124 случая, подтвердило: время, за которое результат вирусологического анализа на нуклеиновую кислоту становится отрицательным у пациентов с подтвержденным диагнозом в группе, принимавшей капсулы Ляньхуа Цинвэнь, соответствует показателям группы, принимавшей осельтамивир, а показатели улучшения симптомов кашля, боли в горле, усталости, боли в мышцах и т. д. превосходят показатели группы, получавшей осельтамивир.

Помимо этого, ретроспективный анализ применения Ляньхуа Цинвэнь в специально уполномоченной пекинской больнице «Дитань» , также подтвердило, что по показателям снижения жара и времени, за которое результат вирусологического анализа на нуклеиновую кислоту становится отрицательным Ляньхуа Цинвэнь, он сопоставим с осельтамивиром. Завершенное исследование применения Ляньхуа Цинвэнь в профилактических целях людям, имевшим тесные контакты с пациентами, зараженными гриппом, вызванным вирусом типа А, показало: при профилактическом применении лекарств в группе из 20553 человек, имевших тесные контакты с пациентами из города Ланфан (пров. Хэбэй), коэффициент возникновения симптомов у людей, принимавших Ляньхуа Цинвэнь составил 1.2%, в то время как у людей, принимавших другие препараты и не принимавших никакие препараты, данный коэффициент составил 6.8% и 8.8%, соответственно, что говорит о хорошем профилактическом эффекте Ляньхуа Цинвэнь. Посредством вышеупомянутых клинических исследований было подтверждено, что капсулы (драже) Ляньхуа Цинвэнь обладают ярко выраженной эффективностью в плане лечения, контроля и предупреждения эпидемии гриппа. Что же касается безопасности, метаанализ исследований 4906 случаев показал: капсулы (драже) Ляньхуа Цинвэнь обладают сравнительно высокой степенью безопасности.

4. Широкое использование Ляньхуа Цинвэнь в профилактике и борьбе с пневмонией, вызываемой коронавирусом нового типа в Китае

Исследование «Применение капсул Ляньхуа Цинвэнь для лечения гриппа» в 2011 году получило второй приз «Национальной премии в области научно-технического прогресса», учрежденной Государственным советом Китая. Это явилось воплощением его научно-технических инноваций в теорию, оригинальную рецептуру, а также экспериментальные и клинические исследования традиционной китайской медицины. С момента своего выхода на рынок в 2003 году, Ляньхуа Цинвэнь более 20 раз был включен в планы и руководства по лечению, опубликованные Государственным комитетом по вопросам гигиены и здравоохранения КНР и Государственным управлением по делам традиционной медицины во время инцидентов инфекционного характера в области общественного здравоохранения, включая вспышки гриппа, вызванные вирусами группы А и Б, птичьего гриппа, геморрагической лихорадки Эбола, ближневосточного респираторного синдрома и т. д., что позволило ему стать репрезентативным готовым лекарством ТКМ, применяющимся во время инцидентов инфекционного характера в области общественного здравоохранения. В 2019 году Ляньхуа Цинвэнь был включен в «Каталог лекарственных средств, покрывающихся основной национальной медицинской страховкой, страховкой от несчастных случаев на производстве и страховкой по беременности и родам» в качестве лекарства типа А, а в 2018 году он был включен в «Национальный каталог основных лекарств». Кроме того, с момента поступления Ляньхуа Цинвэнь в продажу он получил финансовую поддержку от различных государственных структур, в том числе от Министерства науки и технологии Китая как специальный проект по созданию важных и новых лекарств, от Министерства промышленности и информатизации Китая как специальный проект по внедрению важных научно-технических достижений, от Управления по делам традиционной медицины Китая как специальный проект по стандартизации лекарств китайской медицины, а также получил финансирование в рамках программы преодоления научно-технических трудностей провинции Хэбэй и программы ключевых исследований провинции Хэбэй. Помимо этого, он был включен в экстренный план мер провинции Хэбэй по профилактике и контролю пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа.

В нынешнюю эпидемию, вызванную коронавирусом нового типа, капсулы (драже) Ляньхуа Цинвэнь были включены в качестве рекомендованного лекарственного препарата в «Руководство по диагностике и лечению пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа» (экспериментальные четвертое/пятое/шестое/седьмое издания), совместно опубликованного Государственным комитетом по вопросам гигиены и здравоохранения КНР и Государственным управлением по делам традиционной медицины, и их применение было рекомендовано по всей стране. Ляньхуа Цинвэнь в качестве рекомендованного лекарства также был включен в «Консенсус специалистов по диагностированию, лечению и профилактике пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа у детей» и «Рекомендации специалистов по лечению пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа, препаратами традиционной китайской медицины во время беременности» (экспериментальная версия). Ляньхуа Цинвэнь было включено в список рекомендованных лекарств в руководства по диагностике и лечению пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа, изданных Управлением лекарственных средств традиционной китайской медицины и комитетами по вопросам гигиены и здравоохранения более 20 провинций, в том числе провинции Хубэй, Пекина, Шанхая и т. д. Данный препарат стал самым рекомендуемым лекарством ТКМ. Наряду с этим он был включен тринадцатью провинциями в список лекарств, подлежащих запасу и список закупки товаров медицинского назначения на случай чрезвычайных ситуаций. Комитеты по вопросам гигиены и здравоохранения более 200 гордов и уездов Китая выпустили указы с требованием снабдить медицинские учреждения, находящиеся в их юрисдикции, препаратом Ляньхуа Цинвэнь в целях профилактики и борьбы с эпидемией. На данный момент капсулы (драже) Ляньхуа Цинвэнь уже применяются в более 1600 больницах провинции Хубэй, в том числе в модульных больницах Уханя. Они были включены в «Руководство по работе модульных больниц» (третье издание), опубликованное Государственным комитетом по вопросам гигиены и здравоохранения КНР, в качестве рекомендованного лекарства традиционной китайской медицины. Академик Чжан Боли на пресс-конференции Госсовета КНР по механизму совместной профилактики и контроля рекомендовал применение Ляньхуа Цинвэнь для лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа. Академик Чжун Наньшань на китайско-европейском собрании по обмену опытом в борьбе с эпидемией представил результаты клинических исследований применения Ляньхуа Цинвэнь в лечении пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа и подтвердил эффективность капсул Ляньхуа Цинвэнь в лечении пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа. Согласно данным о продажах с января по конец февраля 2020 года, около 70 миллионов человек во время вспышки эпидемии воспользовались капсулами (драже) Ляньхуа Цинвэнь, что говорит о том, что данный препарат сыграл активную роль в профилактике и борьбе с эпидемией. Согласно положениям Закона Китайской Народной Республики «О контроле над медикаментами» и клинической практике борьбы с эпидемией, Государственное управление по контролю над лекарственными препаратами одобрило добавление в пункт «Фармакологическое действие» в инструкции капсул Ляньхуа Цинвэнь фразы: «При лечении пневмонии, вызванной короновирусом нового типа, может применяться при жаре, кашле и слабости в типичных и легких случаях».

В период эпидемии, в ответ на призыв государства защитить жизнь и здоровье людей и гарантировать их безопасность, а также ради выполнения должных обязательства и обязанности как народное предприятие, Акционерная фармацевтическая компания «Илин» (г.Шицзячжуан) пожертвовала в пользу общества Красного Креста Китая несколько партий капсул (драже) Ляньхуа Цинвэнь стоимостью 10270000 юаней, 1776000 юаней (120000 коробок) и 1480000 юаней (100000 коробок), предназначенных для содействия лечению и профилактике пневмонии, вызванной коронавирусом нового типа в Китае, Ираке и Италии. Государственное управление по делам традиционной медицины для профилактики и контроля эпидемии коронавируса нового типа пожертвовало Ляньхуа Цинвэнь Ирану, а также Гонконгу и Макао.

Посольства Китая в Италии, Великобритании и Франции разослали китайским студентам, обучающимся в этих странах, наборы предметов защиты для профилактики и контроля эпидемии, в которые также входил препарат Ляньхуа Цинвэнь. К настоящему времени Ляньхуа Циньвэнь был зарегистрирован в Гонконге и Макао, а также в Канаде, Мозамбике, Индонезии, Бразилии, Румынии, Таиланде и других странах, кроме этого, в Венгрии он получил временное разрешение для применения в целях профилактики и контроля эпидемии коронавируса нового типа.

Описание капсул Ляньхуа Цинвень в интернет-магазине.

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ: